ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測試獲FDA批準

更新時間：2017-07-14

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　　ZnT8Ab試劑盒可用于幫助確定患者患有1型糖尿病，而不是其他類型的糖尿病。當與其他檢測方法及患者臨床資料配合使用時，ZnT8Ab試劑盒可能會幫助某些1型糖尿病患者得到及時的診斷和治療。

　　ZnT8Ab試劑盒操作技術相關的操作注意事項：

　　(1)嚴格按照試劑盒說明書進行操作。操作前將試劑在室溫下平衡30～60min。

　　(2)加樣后及時放人孵箱。標本較多時，要分批操作。按說明步驟嚴格控制操作時間，防止孵育時間人為延長，導致非特異性結合緊附于反應孔周圍，難以清洗*。

　　(3)封板溫育時，各孔一定要封嚴，防止陽性標本的液體蒸發，產生周邊現象從而導致“花板”的出現。

　　(4)用洗板機洗板時，保證洗液注滿各孔，洗板針暢通，洗完板后在吸水紙(選擇干凈、無或少塵的吸水材料)上輕輕拍干：還要防止針口有纖維蛋白或異物，這些異物在洗板的過程中易產生拖帶現象而導致“花板”的出現。

　　(5)合理安排檢測量，以免反應板過多造成洗板等待時間長。

　　(6)加酶試劑后用吸水紙在酶標板表面輕拭吸干。

　　(7)顯色劑盡量在臨用前配制，堅持不用過期顯色劑，肉眼可見淺藍色的TMB顯色劑不用。

　　(8)加樣時保持顯色劑不外流;A、B液應避免接觸金屬器械。加終止液時應避免產生氣泡。

　　(9)應保證C清潔，整個操作過程中保證酶標板不接觸次氯酸。以上的措施可以使“花板”降至zui低限度。從而提高檢測的特異性。并得到更準確、可靠的實驗結果。

　　ZnT8Ab試劑盒的ZnT8Ab測試獲FDA批準：

　　鋅轉運體8自身抗體（ZnT8Ab）測試用于檢測血液中是否存在ZnT8抗體。這種抗體僅存于1型糖尿病患者中，2型糖尿病或妊娠糖尿病患者體內均不存在該抗體。

　　FDA審查了一項涉及569份血樣的臨床研究的數據，其中323份來自確診1型糖尿病的血樣，ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的陽性率為65%；其余246份來自確診為其他類型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣，ZnT8Ab試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽性率低于2%。